Mikä on lääkesisällön yhtenäisyys?
Mikä on lääkesisällön yhtenäisyys?

Video: Mikä on lääkesisällön yhtenäisyys?

Video: Mikä on lääkesisällön yhtenäisyys?
Video: Turvallinen lääkehoito opas tutuksi -webinaaritallenne 16032021 2024, Saattaa
Anonim

Yhdenmukaisuus / Sisältö on farmaseuttinen analyysiparametri kapselien tai tablettien laadunvalvontaan. Useita kapseleita tai tabletteja valitaan sattumanvaraisesti ja sopivaa analyyttistä menetelmää käytetään yksilön määrittämiseen. sisältö jokaisessa kapselissa tai tabletissa.

Mitä merkitystä sisällön yhtenäisyystestillä on tässä suhteessa?

Sisällön yhtenäisyys on yksi sarjassa testejä terapeuttisessa tuotespesifikaatiossa, joka arvioi erän laadun. Testaus varten sisällön yhtenäisyys auttaa varmistamaan, että terapeuttisen tuotteen vahvuus pysyy määritellyissä hyväksyntärajoissa.

Lisäksi, mikä on painon tasaisuustesti? The painon tasaisuustesti käytetään varmistamaan, että jokainen tabletti sisältää suunnitellun määrän lääkeainetta siten, että erän tablettien välillä on vain vähän vaihtelua. Lisäksi, yhtenäisyys / paino Tabletit ja kapselit osoittavat tietyn tabletti- ja kapselierän laadunvalvonnan.

Lisäksi mitä eroa on määrityksen ja sisällön yhdenmukaisuuden välillä?

Pää ero sisällön yhtenäisyyden välillä ja määritys onko tuo sisällön yhtenäisyys on testi, jossa arviointiyksiköt tehdään yksittäin, kun taas määritys on testi, jossa useita yksiköitä tehdään samanaikaisesti. Lisäksi arviointimenettely sisällön yhtenäisyys testit ovat samat kaikille yksiköille.

Mitkä ovat painonvaihtelurajat USP:n mukaan?

IP/BP Raja USP
80 mg tai vähemmän ± 10% 130 mg tai vähemmän
Yli 80 mg tai alle 250 mg ± 7.5% 130-324 mg
250 mg tai enemmän ± 5% Yli 324 mg

Suositeltava: